调研报告不同于调查报告,调查报告是因为发生了某件事(如案件、事故、灾情)才去作调查,然后写出报告。 以下是小编收集整理的药品执法调研报告总结精选3篇,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药品执法调研报告总结1
皮肤病药物市场需求、皮肤病药物行业竞争如何?近年来,由于人们生活节奏加快,大气污染日益严重,导致皮肤病发病率不断提高。目前世界有4.2亿左右人患有皮肤病,其中,我国约有1.5亿皮肤病患者。患者数量还将持续增长,且年龄日趋年轻化。
2022年皮肤病药物行业发展前景及市场规模分析
皮肤科化学药物分为外用糖皮质激素、创伤和渍疡治疗药物、抗生素药物、抗真菌药物、抗菌剂和消毒剂等。皮肤科化学药物给药形式以局部外用为主,剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、散剂、水剂及洗剂等,其中软膏剂、乳膏剂及凝胶剂处方组成复杂,多为半固体制剂,具有多相、热力学不稳定等特点。
鉴于皮肤外用制剂的复杂性,生产工艺对制剂的质量影响较大,以乳膏剂为例,生产中需对物料加入的顺序、溶解温度、乳化、剪切速度及混合时间等关键工艺参数进行研究,以保证产品质量符合要求。
皮肤病病种繁多,仅书本记载的皮肤病种就近3000种。基于如此多的种类,疾病的诊断可谓是一个重大的考验。其次,疾病表现复杂也是医生面临的一大困难。不同的疾病可能出现相似的表现;同样的疾病在不同人身上、不同部位、不同发病时期,都会有不同的表现。
据中研产业研究院公布《2022-2027年中国皮肤病药物行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示
从皮肤病药物单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。
从皮肤病药物行业整体来看,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR4<35%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%sSCR8<70%)说明该市场属于低集中寡占型。
医疗数据统计显示,我国皮肤病的发病率已经达到了90%以上。也就是说100个人里面90个人都遭遇过不同程度的皮肤病问题。这里说的皮肤病指的是诸如:湿疹、皮炎、皮肤瘙痒、体癣、股癣、牛皮癣、鹅掌风、脚癣等。
皮肤病药物市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。
近年来,随着全球环境恶化,皮肤病患者人数仍有较大的提升空间,市场对皮肤病药物的需求量也随之增长,进而带动市场规模的扩大,未来我国皮肤病药物市场仍具有一定发展潜力。
从目前我国市场上的皮肤病药物产品来看,抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比较大,未来发展前景向好。
皮肤病药物行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析皮肤病药物未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘皮肤病药物行业的市场潜力,基于重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘,清晰发展方向。
药品执法调研报告总结2
药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全,促进合理用药方面所肩负的重要职责,同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志,我国的adr监测工作在走过发展历程后,即将进入一个高速起飞的阶段,因此我们有必要认真总结过去,分析当前所面临的形势和存在问题,并在此基础上深刻思考,以明确未来监测工作的方向。
一、我省药品不良反应监测工作现状
自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来,我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下,在各级监测人员的辛勤努力下,取得了长足的进步。
一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。
二是全省adr监测体系框架初步形成。各市(地)的药品不良反应监测网络都已建成,组织保证体系趋于健全,adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。
三是adr报告数量和质量逐步提高。根据今年上半年的报告情况,排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位,新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位,提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。
二、当前存在的问题
虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展,但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比,还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看,都还存在着很大差距。
1、病例报告发展不够平衡
病例报告主要集中在医疗机构,药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少,从今年1―9月份上报的1199份病例报告分析,有1121例来自医疗机构,73例来自药品经营企业(6%),只有5例来自药品生产企业(0.4%),而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省(市)比较还有一定差距。
主要原因:
一是领导层认识不到位。药品生产、经营企业决策层领导没有充分认识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义,甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣传药品不良反应知识会影响企业药品的销路,增加工作量,加重企业负担,不利于企业的发展。这种认识严重阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。
二是制度流于形式,监测机构形同虚设。许多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度,也成立了相应的监测机构,但实际上,制度只是一纸空文,机构也是形同虚设,无法有效地开展工作。
三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作,而营销人员缺乏对该项工作的认识和热情,又缺乏激励约束机制,导致药品不良反应报告和监测工作缺乏力度。
2、年报告总数偏低,报告质量有待进一步提高
虽然我们的报告数量在不断提高,但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200―400例,其中新的和严重的应不少于30%。我省收到的adr报告中,上报病例每百万人口不到60份,约98%的报告为已知的药品不良反应,其中具有警戒意义的新的和严重的病例只占2-3%,我们还远远没有达到利用监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。
3、adr信息的收集和利用处于初级阶段
评价工作要实现的是信息转化器的功能,即将报告内容转化为有效信息,这就决定了它有着极高的专业技术含量,是多学科的系统整合。而评价工作所需要的专业知识和人才,恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上,上市药品的再评价工作还是空白,严重不良反应预警和快速反应机制尚未建立。
4、市(地)无专业机构和专项经费
从adr监测工作开展以来,各级地方财政一直没有经费的投入。如果是地方领导重视这项工作的,能够从其它办公经费中挤出一些开展工作,具体工作人员多是凭着全心全意为人民服务的热情和甘于奉献的精神来进行工作的,但单凭这些很难持久开展工作,工作也只能停留在初级阶段,很难有深层次的提高。
市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作,没有编制和专项工作经费,这成为深入、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制,不能保证监测队伍的稳定性;没有专项经费,办公设施、宣传、培训等难以有效保障。一定程度上制约了adr监测工作深入广泛地开展。
三、影响因素
我省adr制度建设尚处在初级阶段,报告人员的素质、监测人员的素质、组织机构的建设、法规的执行力度,以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。
由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集,该方式具有投资少,覆盖面广等优势,但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。
四、对策建议及今后工作重点
1、加强宣传和培训
利用各种渠道,广泛提高对adr监测工作的认知度,尤其是提高医务人员和相应机构对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培养,开展多种形式的教育培训工作,如将adr监测作为一门课程,纳入到在职医务、药学人员继续教育之中。建立专家库、顾问委员会等,吸纳各相关领域专家学者加入这项工作,充分利用“外脑”的巨大能量,加强学习、交流与合作。
2、积极推进药品经营和生产企业的监测工作
药品监督管理部门要采取相应措施,促使企业积极、自觉地投入到药品不良反应报告和监测事业中来。药品生产、经营企业应该尽早转变观念,充分认识到自身在药品不良反应监测中的主体地位和作用,切实履行应尽的职责和义务,要建立相应的组织机构,指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营药品的不良反应报告和
监测工作,积极主动、及时地收集本企业药品不良反应病例报告,建立产品不良反应数据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本情况,提醒用药者注意药品不良反应的危害性,向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。药品生产企业要严格按照有关要求印制药品使用说明书,并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药安全做出贡献。
3、进一步提高adr上报数量和质量
adr监测工作已全面展开,我们要通过各种宣传、教育和培训,不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责任意识,促使其积极履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上,还要在质量上要有一个新的提高,要求上报具有警戒意义的新的和严重的adr病例。
4、加强信息评价与研究
随着公众自我保健意识的增强,药品安全性问题越来越受到关注,同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位,各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外,还应该责无旁贷地承担起分析和评价这些安全性信息的"任务,为政府监督管理部门决策提供科学的依据。
专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与研究,分析与确认等深层次工作上,探索安全性评价的相关方法和模式,开展对重点监测品种的评价和因果关系分析,提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。
5、加强药物警戒,指导临床合理用药
随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视,社会公众对医药产品信息,尤其是安全性信息有着越来越强烈的渴求,而且保证公民的知情权也是一个国家民主化进程的重要标志。时代及社会迫切要求我们透明、高效、及时地提供信息服务。为此,我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明,提供尽可能多的信息,以便患者在选择和购买药品时,有一定的信息保障。对新发现的风险产品,及时告知专业人员,帮助他们在使用中规避风险,合理用药,并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度,建立起严重不良反应事件预警和快速反应机制。
6、设定一定的政府投入
药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作,如企业审批、品种准入、体系认证等相比,往往不易受到人们重视,工作难度也就更大。因此,我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员给予更多的关心和鼓励,尽可能地为他们创造更好的工作条件。
要设定一定的政府投入,建立足够数量、高素质的监测队伍。改进监测的设备、仪器和各种措施,也可以设立专用网站和专线电话,以做医药工作者和群众报告药品不良反应之用。对监测队伍中认真负责、执法严明、成绩卓著者给予褒奖;对监测工作中有不负责任、执法不力、徇私舞弊等行为的人员,要认真查处。
我们的一切工作都是为人民服务,重视和解决药品不良反应这个社会问题,其宗旨在于全心全意地关爱和保护人民群众的生命与健康,以促进经济发展和社会进步,药品不良反应监测是一项任重而道远的工作,所以我们必须共同努力,加紧基础建设,尽快实现由初始阶段到成熟阶段的过渡,建立完善的监测体系,把我省的药品不良反应监测工作提高到一个新水平。
药品执法调研报告总结3
皮肤病用药是指以酒店所在地最有影响力的地域特征、文化特质为素材,设计、建造、装饰、生产和提供服务的酒店,其最大特点是赋予酒店某种主题,并围绕这种主题建设具有全方位差异性的酒店氛围和经营体系,从而营造出一种无法模仿和复制的独特魅力与个性特征,实现提升酒店产品质量和品位的目的。
在国外,皮肤病用药仅仅是独特概念酒店(UniqueConceptHotels)中的一种。独特概念酒店主要包括皮肤病用药(ThemedHotel)、设计酒店(DesignHotel)、生活方式酒店(LifestyleHotel)、精品酒店(BoutiqueHotel)、联合品牌酒店(Co-BrandedHotel)、优质服务酒店(ServiceQualityHotel)。
皮肤病用药的推出在国外已有***多年的历史。
世界上最早的皮肤病用药兴起于**年加利福尼亚的MadonnaInn,首先推出12间主题客房,随后发展到109间,成为当时最早、最具代表性的皮肤病用药。发展在美国拉斯维加斯,统计,世界最大的***家皮肤病用药中,拉斯维加斯就有***家,皮肤病用药是拉斯维加斯酒店业的灵魂和生命。
**年酒店开业最多的品牌是洲际品牌。除了洲际以外,开业数量较多的前***个品牌还有喜达屋、温德姆、希尔顿、万达。
**年全国星级酒店开业统计(按品牌)
截至**中国酒店市场的行业壁垒总体情况是:生产要素市场发育不完善、相关法律缺乏与地方保护主义等因素所导致的市场壁垒居主导地位,整体市场上的低产业集中度、过度竞争与部分区域市场、细分市场的高度垄断并存,民族与地域文化差异产生的市场壁垒尚处在萌芽之中。
1.技术壁垒
按照传统的看法,酒店业是***个劳动密集型产业,但是随着商务旅游者对酒店消费需求越来越多和酒店联号、酒店集团的发展,这一看法正在改变。随着商务、度假等高消费旅游者的更加成熟,他们对饭菜的需求越来越趋于个性化,消费需求层次也越来越高,加上更多的信息、保安、虚拟技术的介入,使得酒店客房传统的“舒适”、“安全”等标准正在被更新,而那些没有能力运用现代高科技手段的酒店将会被迫退出高星级酒店的市场范围。对于那些大量存在的中小型酒店企业来说也正在面对着越来越多的旅游者通过各种网络进行酒店客房预订的现实。
2.在位优势企业的体制优势造成的酒店业的市场壁垒
体制优势主要体现在以下几个方面:生产经营一体化优势(包括垂直、水平和混合一体化)、企业规模优势、经营产品与经营活动的多样化优势、企业总体经营的规模优势、酒店或酒店集团的资金筹措优势等等。在位酒店企业一旦拥有了这些体制优势,就可以在竞争中设置强大的进入壁垒。压制新竞争者的生成与发育,客观上造成竞争的困难与垄断的趋势。
3.结构性壁垒
从全国酒店市场的总体情况来看,酒店市场的产业集中度还远远低于垄断竞争的标准。尚处于较为充分的竞争态势,或者说市场静态壁垒较弱。但是从一些细分市场如高星级酒店市场来看,产业集中度已经开始构成了壁垒。在高星级酒店市场上,从**年中国香港半岛集团接管北京建国酒店开始,一批国际酒店集团就相继进入中国市场,并逐步向全国拓展。在中国管理酒店较多的国际酒店集团还有万豪,香格里拉、仁达屋、希尔顿、凯悦等,这些酒店集团所管理的企业遍布全球各地,他们拥有成熟的市场运作经验,有忠诚的客源,有良好的形象和高知名度的品牌,有世界性的酒店经营网络和服务网络,有强大资金实力和市场开拓实力,有高品质的硬件设施,他们凭借这些优势输出管理,开展特许经营,建立起庞大的酒店网络集团,形成了巨大的市场结构壁垒。
4.制度性壁垒
相关法律法规的在位和缺位都有可能形成市场壁垒。法律缺位所导致的壁垒比较容易辨识。比如北京市曾出台地方性法规.要求包括酒店在内的企业在招聘操作层面的人力资源时原则上不得使用外地人。这就使得酒店市场上的在位企业和潜在进入企业获取人力资源的选择面变窄了,或者说企业的经营成本增加了。法律缺位所导致的市场壁垒即“法律缺乏综合症”,致使酒店企业的财产权利和经营过程中的契约权力得不到有效的保证,以至于世界银行对中国的最新研究《**年的中国》中把“制定支持市场机制和保护财产权的法律规则”摆在中国市场经济制度建设四项任务的首位。相对于旅行社业的法律缺位来说,酒店业的情况更为严重。这种法律缺位所造成的壁垒一方面极大地阻碍了潜在进入主体,特别是民营经济对酒店市场的介入;另一方面也不利于在位企业通过并购、特许、联号、管理合同等方式进行规模扩张,从而使得对酒店市场的资产存量难以得到有效调整。
