儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作方案
按照全省药品监管工作会议精神，为保证儿童（含婴幼儿）化妆品质量安全，净化市场环境，严厉打击非法添加、假冒伪劣等违法违规行为，省局决定在全省集中开展儿童（含婴幼儿）化妆品集中整治工作。结合我省监管工作实际，现制定本方案。
一、工作目标
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以落实“四个最严”为根本遵循，进一步做好化妆品的质量监管工作，整治规范儿童（含婴幼儿）化妆品市场秩序，严防违法添加激素、抗感染类药物等问题产品侵害婴幼儿身体健康，保障儿童（含婴幼儿）的护肤用妆安全。引导督促生产经营单位落实主体责任，增强质量安全意识和诚信守信意识。
二、工作重点
根据药监综妆﹝2020﹞15号文件要求，结合我省儿童（含婴幼儿）化妆品监管实际，明确全省儿童（含婴幼儿）化妆品备案后检查、生产和经营单位的监督检查范围，重点查处生产经营违法添加激素、抗感染类药物等问题产品、假冒伪劣化妆品、三无化妆品、无批准文号化妆品、违法宣称“药妆”“医学护肤品”和自制化妆品等违法行为。
（一）整治范围
生产环节：辖区内儿童（含婴幼儿）化妆品生产企业、委托生产的注册人、备案人。
备案环节：儿童（含婴幼儿）化妆品产品备案后检查。
经营环节：辖区内儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位。
（二）整治重点
生产环节：对省内儿童（含婴幼儿）化妆品生产企业、注册人、备案人委托生产的儿童（含婴幼儿）化妆品开展全覆盖检查（附件1《山西省生产（委托）儿童（含婴幼儿）化妆品情况统计表》），重点检查原料来源、产品标签宣称、产品是否按照注册或者备案的配方组织生产等。
备案环节：对完成备案的儿童（含婴幼儿）普通化妆品，在备案后3个月内组织开展备案资料技术核查工作，重点核查：1、产品标签是否符合规定（是否标注生产日期和保质期、或者标注生产批号和限期使用日期，国产儿童化妆品是否标明生产企业的名称、地址和生产许可证号，进口儿童化妆品是否标明原产国名或地区名、境内责任人名称和地址）；2、是否存在违法宣称“药妆”、“医学护肤品”，宣称具有功能主治、适应症或者明示治疗功能或药用疗效等行为；3、产品配方是否符合安全性相关要求。
经营环节：对商超、母婴用品专卖店、儿童理发店、婴幼儿洗浴中心、化妆品集中交易市场等经营单位的监督检查，重点检查：1、产品资质是否合规；2、购销渠道是否合法；3、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；4、标签是否有违法宣称治疗疾病行为；5、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；6、是否有自行配制化妆品行为。
监督抽检：结合2021年度化妆品监督抽检计划和专项整治监督检查情况，对市场上重点经营单位驻留类儿童（含婴幼儿）化妆品开展监督抽检，重点检验微生物、激素、抗感染类药物、氟康唑项目。
案件查处：对检查中发现的涉及儿童（含婴幼儿）化妆品非法添加可能危害人体健康的物质、标签明示或者暗示具有医疗作用等违法行为，依据《化妆品监督管理条例》规定，在处罚幅度内从重处罚；对于化妆品注册人、备案人、受托生产企业在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康物质的，适用情节严重的情形予以严厉处罚，依法追究违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的法律责任。对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关，并积极配合公安机关做好涉案产品检验认定等工作。
三、工作部署
专项整治工作从2021年3月开始，9月结束。专项行动分三个阶段开展：
（一）专项整治部署阶段（2021年3月）
各市局要按照专项整治工作方案的要求，结合本地区实际，细化检查方案，明确检查计划，摸清检查对象底数，分解落实监管责任，发动和部署县（区）局开展检查工作，确保专项整治工作取得实效。
（二）专项整治实施阶段（2021年4月至8月）
各市局要结合日常监督检查和抽检工作，对发现的问题跟踪督促、整改复查，对违法违规行为依法严肃处置，涉嫌犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任，对整治工作中发现的突出问题，典型案件，加大曝光力度，发挥专项检查的震慑作用。
（三）专项整治总结阶段（2021年9月）
各市局应及时总结儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作，将行之有效的经验做法制度化一以贯之，针对存在的问题和不足进一步完善工作措施，探索建立起适应本辖区实际的儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位监管长效机制。
四、工作要求
（一）加强组织领导。各市局务必高度重视本次专项整治工作，加强组织领导，落实“四有两责”，检查的同时加强科普宣传，引导公众理性认识化妆品功效并安全用妆，督促经营单位增强法律意识，提升诚信经营意识，切实保障儿童（含婴幼儿）化妆品质量安全。
（二）务求工作实效。此次专项整治工作要与《2021年全省化妆品生产经营企业监督检查计划》中日常监管工作有机结合，通过信息化手段提高工作效能。在专项整治工作中要有具体可行的实施方案、详细的现场检查记录，要有后处置措施和后续跟踪检查，确保工作落到实处。
（三）推动社会共治。要组织开展针对儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位的法律法规和安全知识培训，鼓励各市局通过多种形式加强与经营单位的联系，及时宣传法律法规、传达监管要求，增强主体责任意识，推动诚信建设。要积极动员社会力量参与治理工作，畅通举报投诉渠道，及时回应社会关切，营造社会共治的良好氛围。
（四）做好信息报送。各市局要对专项检查工作情况进行总结和分析，梳理存在的问题，提出工作建议，并于2021年9月15日前将工作总结及《山西省儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治汇总表》(附件2)、《山西省儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治统计表》(附件3)报省局化妆品监管处。工作中如有重大事项，应当及时报告，省局将适时组织对各市局开展儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作情况的督导检查。
（五）巩固深化成果。本年度的专项整治工作结束后，各市局要继续按此方式有步骤、按比例开展监督检查，通过持续的宣传引导、监督检查和督促整改，促进主体责任和监督责任同步落实。
儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作方案
为切实保障我县儿童（含婴幼儿）化妆品质量安全，净化市场环境，严厉打击非法添加、假冒伪劣等违法违规行为。根据《晋城市市场监督管理局儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作方案》（晋市市监〔2021〕23号）精神，结合我县实际，特制定本方案。
一、整治目标
通过开展专项整治，进一步规范儿童（含婴幼儿）化妆品市场秩序，推动化妆品质量监管工作有序有效开展，严防违法添加激素、抗感染类药物等问题产品侵害婴幼儿身体健康，保障儿童（含婴幼儿）的护肤用妆安全。严格执行索证索票、进货查验、台账记录等管理制度；严厉打击化妆品假冒伪劣、标识混乱等违法违规行为；增强企业主体责任意识、质量安全意识和诚信守信意识；切实提高我县化妆品经营使用质量安全保障水平，营造放心安全的化妆品消费环境。
二、整治重点
结合我县儿童（含婴幼儿）化妆品监管实际，重点查处经营违法添加激素、抗感染类药物等问题产品、假冒伪劣化妆品、三无化妆品、无批准文号化妆品、违法宣称“药妆”“医学护肤品”和自制化妆品等违法行为。
三、整治内容
（一）整治范围
经营环节：辖区内儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位。
（二）整治重点
经营环节：对商超、母婴用品专卖店、儿童理发店、婴幼儿洗浴中心、化妆品集中交易市场等经营单位的监督检查，重点检查：1、产品资质是否合规；2、购销渠道是否合法；3、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；4、标签是否有违法宣称治疗疾病行为；5、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；6、是否有自行配制化妆品行为。
配合市局完成对市场上重点经营单位驻留类儿童（含婴幼儿）化妆品开展监督抽检。
案件查处：对检查中发现的涉及儿童（含婴幼儿）化妆品非法添加可能危害人体健康的物质、标签明示或者暗示具有医疗作用等违法行为，依据《化妆品监督管理条例》规定，在处罚幅度内从重处罚；对于化妆品受托生产企业在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康物质的，适用情节严重的情形予以严厉处罚，依法追究违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的法律责任。对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。
四、实施步骤
专项整治工作从2021年3月开始，9月结束。专项行动分三个阶段开展：
（一）自查整治整改阶段（2021年3-4月）
对本辖区儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位集中开展调查摸底，并引导督促经营单位开展自查整改，填写山西省儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治汇总表（附件1）山西省儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治统计表（附件2），切实落实主体责任，做好索证索票和台账管理，确保产品可追溯可核查。要建立健全本辖区儿童（含婴幼儿）经营单位主体名录库，建立完善监管档案。
（二）专项整治实施阶段（2021年5月至8月）
集中开展执法检查，结合摸底调查、群众举报、日常监督检查等工作，对存在安全隐患、突出问题和薄弱环节的儿童（含婴幼儿）经营单位进行执法检查，全面整治儿童（含婴幼儿）经营单位的违法违规行为。对在监督检查中发现的问题及时反馈，并督促整改到位。对发现违法行为的要追根溯源，深查深究，对符合立案标准的，要坚决立案，依法查处。
（三）专项整治总结阶段（2021年9月）
认真总结专项整治行动中的经验做法，针对存在的问题和不足要及时完善工作措施，探索建立适应本辖区实际的儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位监管长效机制。
五、工作要求
（一）加强组织领导
要高度重视此次专项整治工作，加强组织领导，落实工作责任，结合实际，制定具体实施计划，切实做到有计划、有分工、有时间进度、有保障措施，确保各项措施落到实处。
（二）加强宣传学习
要充分利用各类信息平台，积极开展科普宣传和法制教育，引导公众理性认识化妆品功效并安全用妆，督促经营单位增强法律意识，提升诚信经营意识，切实保障儿童（含婴幼儿）化妆品质量安全。集中组织开展针对儿童（含婴幼儿）化妆品经营单位的法律法规和安全知识培训，使执法人员严格按照文件精神和相关法律法规规章开展专项整治行动，以营造规范有序的化妆品市场环境，杜绝各类违法违规行为。
（三）加大查处力度
严厉打击经营违法添加激素、抗感染类药物等问题产品、假冒伪劣化妆品和虚假宣传等违法行为，对违法违规行为一律立案查处，加大对大案要案和典型案件的查处力度，查处一批社会影响较大、群众反映强烈的案件。涉嫌犯罪的要坚决按照有关规定及时移交公安机关处理。
各监管所要及时汇总专项整治信息，于2021年8月25日前报送专项整治工作总结和专项整治汇总表（附件1）专项整治统计表（附件2）。专项整治期间，对发现的大案要案线索和查处的典型案件及时报送。
儿童（含婴幼儿）化妆品专项整治工作方案
为加强对化妆品监督管理工作，贯彻落实好《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》结合《北京市药品监督管理局关于2005年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合密云辖区的实际情况，制定化妆品专项整治工作的实施方案。
一、专项整治工作总体目标
进一步提高对化妆品监督管理工作重要性的认识，初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下基础。借鉴药品监管的理念、经验，掌握化妆品生产企业卫生许可情况和化妆品品种概况以及化妆品标签、标识、说明书等的监督管理工作。
二、专项整治工作重点
在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，重点检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品批发市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行重点整治。
三、实施步骤及时间安排
从5月30日起至11月20日，用半年左右的时间，分四个阶段完成此次专项整治工作。
（一）组织准备阶段（5月30日——6月30日）
加强组织领导，统一思想，提高认识，精心组织和落实，责任到人，求真务实稳步推进这次化妆品专项整治工作。在化妆品监督管理科人员到位前以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。
组织执法人员认真学习好《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《北京市药品监督管理局关于2005年开展化妆品专项整治工作的通知》要求等相关法律、法规，在理解、掌握的基础上依法行政，严格执法，对检查阶段发现的违法违规行为要依法进行处理。
主动宣传。通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。
争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技术监督等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础。
（二）企业自查整改阶段（7月1日——8月10日）
辖区内所有化妆品生产、经营企业要根据药监密云分局制定的化妆品专项整治实施方案进行自查。自查的重点内容为是否按照卫生许可项目依法进行生产经营活动，是否达到化妆品良好卫生规范的要求，是否严格执行各项生产操作规程。对自查中发现的.问题进行认真整改，并将自查整改情况以书面形式于2005年8月10日前报送到北京市药品监督管理局密云分局。
（三）监督检查阶段（8月10日——11月10日）
对密云县行政区域内，按照《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品批发市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行重点整治。
调查密云县行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态，在监督检查中注意认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，掌握化妆品市场的详细情况，收集、整理化妆品品种的相关信息。为以后监管打下良好基础。
（四）分析总结阶段（11月11日至11月20日）
以自查整改阶段为界，凡属自查出的问题，认真制定整改措施及时纠正的，减轻或免于处罚；凡属在监督检查中被发现或被举报查实的未按照卫生许可生产、经营化妆品，不符合《化妆品卫生规范》，在标签、说明书中宣传疗效，标签、说明书内容不符合要求，根据《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等有关法律、法规，按照“五不放过”的原则予以严肃查处。
及时汇总有关情况，总结经验。在调查、检查的基础上，尽快建立、形成化妆品生产、经营企业情况数据库，建立健全监督检查档案。并分别于9月1日、11月20日前将专项整治进展情况向北京市药品监督管理局保健品化妆品监督管理处汇报。
以此次专项整治为契机，切实加强对化妆品的管理，明确监管责任，切实履行监管职能，初步掌握辖区内化妆品生产、经营企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打好基础。
